1. Pendahuluan
Sertifikasi ISO 17025 adalah standar internasional yang memberikan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Dirilis oleh International Organization for Standardization (ISO), standar ini dirancang untuk memastikan bahwa laboratorium memiliki sistem manajemen mutu yang kuat dan dapat diandalkan, sehingga hasil pengujian dan kalibrasi yang dihasilkan dapat diakui secara global.
2. Apa Itu ISO 17025?
ISO 17025 adalah standar yang memberikan kerangka kerja untuk memastikan bahwa laboratorium dapat menyediakan hasil pengujian dan kalibrasi yang konsisten, dapat diandalkan, dan sesuai dengan standar mutu tertentu. Standar ini tidak hanya menetapkan persyaratan teknis untuk proses pengujian dan kalibrasi, tetapi juga memerhatikan aspek manajemen mutu dan kompetensi staf laboratorium.
3. Persyaratan Utama ISO 17025
- Sistem Manajemen Mutu: Laboratorium harus memiliki dan mempertahankan sistem manajemen mutu yang sesuai dengan persyaratan ISO 17025.
- Personel: Persyaratan kualifikasi, kompetensi, dan pelatihan untuk personel laboratorium.
- Peralatan dan Lingkungan Kerja: Peralatan pengujian dan kalibrasi harus dijaga, dikalibrasi, dan dipelihara sesuai dengan standar yang relevan.
- Metode Pengujian dan Kalibrasi: Metode yang digunakan harus valid, teruji, dan sesuai dengan tujuan pengujian atau kalibrasi.
- Pemastian Kualitas Hasil: Laboratorium harus memiliki prosedur untuk memastikan kualitas hasil, termasuk pengendalian mutu internal dan partisipasi dalam program pembanding.
4. Langkah-langkah untuk Mendapatkan Sertifikasi ISO 17025
- Pemilihan dan Persiapan: Laboratorium memilih badan sertifikasi dan mempersiapkan dokumentasi dan prosedur yang diperlukan.
- Evaluasi Awal: Badan sertifikasi melakukan evaluasi awal untuk menilai kesiapan laboratorium.
- Pelatihan dan Perbaikan: Jika ditemukan kelemahan, laboratorium melakukan pelatihan dan perbaikan yang diperlukan.
- Audit Eksternal: Badan sertifikasi melakukan audit eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap ISO 17025.
- Sertifikasi: Jika laboratorium memenuhi persyaratan, sertifikasi ISO 17025 diberikan.
5. Manfaat ISO 17025
- Penerimaan Internasional: Sertifikasi ISO 17025 memastikan bahwa hasil pengujian dan kalibrasi diakui secara global.
- Kepuasan Pelanggan: Kepuasan pelanggan ditingkatkan karena hasil yang dapat diandalkan.
- Efisiensi Operasional: Proses yang terdefinisi dengan baik meningkatkan efisiensi laboratorium.
- Kredibilitas dan Reputasi: Meningkatkan kredibilitas dan reputasi laboratorium di mata pelanggan dan mitra bisnis.
6. Kesimpulan
Sertifikasi ISO 17025 bukan hanya tentang memenuhi persyaratan teknis pengujian dan kalibrasi, tetapi juga tentang menunjukkan kompetensi manajemen mutu dan keandalan operasional laboratorium. Dengan memperoleh sertifikasi ini, laboratorium memberikan keyakinan kepada pelanggan dan pemangku kepentingan bahwa mereka berkomitmen untuk menyediakan hasil yang akurat dan dapat diandalkan. Sebagai bagian dari komitmen terhadap peningkatan berkelanjutan, laboratorium juga diharapkan terus memperbarui dan meningkatkan sistem manajemen mutu mereka sesuai dengan perkembangan standar dan tuntutan pasar.