Klausul 4.4 ISO 9001 mempersyaratkan organisasi untuk menjaga informasi dokument yang penting untuk mendukung proses operasi serta mempertahankan informasi bahwa proses operasi berjalan sesuai dengan rencana. Organisasi harus membangun, mengimplementasikan, memelihara lalu secara berkesinambungan meningkatkan sistem manajemen mutu, termasuk proses-proses yang diperlukan beserta interaksinya, sesuai dengan persyaratan ISO 9001:2015. Proses-proses yang diperlukan haruslah mengidentifikasi:
- Input-output, urutan proses sewrta interaksinya
- Process performance (KPI) dan pengendaliannya
- Sumber daya, tanggung jawab dan wewenang
- Risk and Opportunity (6.1), dan
- Metoda untuk monitor, review dan evaluasi
banyak perusahaan yang masih bertanya-tanya apa saja si dokumen yang diperlukan. Mencoba melihat kembali pada saat standar ISO 9001:2008 baru dirilis, sebagian besar perusahaan terlalu nyaman dengan enam prosedur wajib serta kebutuhan untuk kebijakan mutu dan manual. Lalu ketika standar ISO mengupdate ke versi 2015, ada beberapa persyaratan yang dihapus atau dihilangkan, yaitu:
- Selain SDM, infrasruktur dan lingkungan, sumber daya mencakup juga perangkat ukur/monitoring dan organization knowledge.
- Terdapat persyaratan Rilis dan Post Delivery Activites.
- Preventive action menjadi tersirat (terintegrasi dengan risk management).
- Adanya ketentuan mengenai “change management” baik untuk management system maupun product/services provisions.
Jika ingin tahu lebih lanjut bisa Daftar atau menghubungi nomor berikut Telp / WA : 0812-3300-9005